Erelzi Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

erelzi

sandoz gmbh - etanercept - arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - reumatoïde arthritiserelzi in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease‑modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend geweest. erelzi kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. erelzi is ook geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. etanercept, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritistreatment van polyarthritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreid oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. psoriatica arthritistreatment van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease‑modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. etanercept is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x‑ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axiale spondyloarthritisankylosing ankylopoetica (as)de behandeling van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. niet‑radiografische axiale spondyloarthritistreatment van volwassenen met ernstige niet‑radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c‑reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op de niet‑steroïdale anti‑inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasistreatment van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasistreatment van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6 jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.

Bimatoprost/Timolol Sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bimatoprost/timolol sandoz 0,3 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - bimatoprost 0,3 mg/ml ; timololmaleaat 6,8 mg/ml samenstelling overeenkomend met ; timolol 0-water 5 mg/ml - oogdruppels, oplossing - benzalkoniumchloride ; citroenzuur 1-water (e 330) ; dinatriumwaterstoffosfaat 7-water (e 339) ; natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; water, gezuiverd ; zoutzuur (e 507), - timolol, combinations

Bortezomib Sandoz 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

bortezomib sandoz 3,5 mg, poeder voor oplossing voor injectie

sandoz b.v. - bortezomib - poeder voor oplossing voor injectie - mannitol (d-) (e 421) ; stikstof (head space) (e 941), - bortezomib

Caspofungine Sandoz 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

caspofungine sandoz 50 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

sandoz b.v. - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met; caspofungine; - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - caspofungin

Caspofungine Sandoz 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

caspofungine sandoz 70 mg, poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

sandoz b.v. - caspofunginediacetaat samenstelling overeenkomend met; caspofungine; - poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie - caspofungin

Leucovorine Sandoz 10 mg/ml, oplossing voor injectie Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

leucovorine sandoz 10 mg/ml, oplossing voor injectie

sandoz b.v. - calciumfolinaat, gehydrateerd samenstelling overeenkomend met ; ; folinezuur - oplossing voor injectie - natriumchloride ; natriumhydroxide (e 524) ; stikstof (head space) (e 941) ; water voor injectie ; zoutzuur (e 507), - calcium folinate

Rasagiline Sandoz 1 mg, tabletten Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

rasagiline sandoz 1 mg, tabletten

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - rasagilinetartraat 1,4 mg/stuk samenstelling overeenkomend met ; rasagiline 1 mg/stuk - tablet - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; zetmeel, gepregelatineerd, cellulose, microkristallijn (e 460) ; maÏszetmeel ; natriumstearylfumaraat ; talk (e 553 b) ; zetmeel, gepregelatineerd, - rasagiline

Zonisamide Sandoz 100 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zonisamide sandoz 100 mg, harde capsules

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - zonisamide 100 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; natriumlaurilsulfaat ; plantaardige olie, gehydreerd ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; plantaardige olie, gehydreerd ; titaandioxide (e 171), - zonisamide

Zonisamide Sandoz 25 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zonisamide sandoz 25 mg, harde capsules

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - zonisamide 25 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; natriumlaurilsulfaat ; plantaardige olie, gehydreerd ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; plantaardige olie, gehydreerd ; titaandioxide (e 171), - zonisamide

Zonisamide Sandoz 50 mg, harde capsules Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

zonisamide sandoz 50 mg, harde capsules

sandoz b.v. veluwezoom 22 1327 ah almere - zonisamide 50 mg/stuk - capsule, hard - cellulose, microkristallijn (e 460(i)) ; gelatine (e 441) ; natriumlaurilsulfaat ; plantaardige olie, gehydreerd ; titaandioxide (e 171), cellulose, microkristallijn (e 460) ; gelatine (e 441) ; natriumlaurilsulfaat (e 487) ; plantaardige olie, gehydreerd ; titaandioxide (e 171), - zonisamide